Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Erbitux, cetuximabum, roztwór do infuzji, 5 mg/ml, 1, fiol. 20 ml, kod EAN: 05909990035922; Erbitux, cetuximabum, roztwór do infuzji, 5 mg/ml, 1, fiol. 100 ml, kod EAN: 05909990035946
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.1909.2019.10.PB; PLR.4600.1910.2019.10.PB; 08.04.2020;
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 84/2020Analiza kliniczna do zlecenia 84/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 84/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 84/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 84/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20.08.2020 rr.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 84/2020
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.17.2020 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Erbitux (cetuksymab) w ramach programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzono
|
|||
|
1. |
dr n. med. Magdalena Wiśniewska specjalista onkologii klinicznej |
|
Uwaga ogólna: |
|
2. |
lek med. Paweł Potocki Oddział Kliniczny Onkologii Szpital Uniwersytecki w Krakowie |
|
Uwaga ogólna: |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 59/2020 do zlecenia 84/2020
(Dodano: 27.08.2020 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 59/2020 do zlecenia 84/2020
(Dodano: 01.09.2020 r.)
