Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Profilaktyczna opieka zdrowotna nad uczniami sprawowana przez pielęgniarki i higienistki szkolne, wg czterech wariantów, tj.:         

  • Wariant 1 zróżnicowanie wartości stawki kapitacyjnej w zależności od typu szkoły z zachowaniem obecnie obowiązującego podziału na typy szkół,         
  • Wariant 2 zróżnicowanie wartości stawki kapitacyjnej w szkołach typu I i typu III,          
  • Wariant 3 weryfikacja normy dotyczącej przyjętej liczby uczniów na 1 etat przeliczeniowy z uwzględnieniem zakresu zadań świadczeniodawcy,         
  • Wariant 4 zastosowanie ryczałtu kwotowego (w wysokości 0,5 stawki kapitacyjnej) za tzw. gotowość do udzielania świadczeń 5 x w tygodniu w szkołach typu IIIA, IIIB, IIIC w połączeniu z obecnym finansowaniem stawką kapitacyjną korygowaną obecnymi współczynnikami.

Wskazanie:

nie dotyczy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

ZPR.664.9.2023.AW; 23.02.2023

Zlecenie dotyczy:

nie dotyczy

go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Merytoryczne wsparcie towarzystw naukowych w opracowaniu wytycznych w zakresie postępowania diagnostycznego osób z rodzin wysokiego, dziedzicznie uwarunkowanego ryzyka zachorowania na wybrane nowotwory złośliwe (rak piersi, rak jajnika, rak jelita grubego, rak błony śluzowej trzonu macicy, siatkówczak, choroba VHL), spełniających dedykowane wymagania (np. AGREE II), które spełniałyby oczekiwania związane z procedowanym obecnie projektem ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej.

Wskazanie:

Nowotwory złośliwe (rak piersi, rak jajnika, rak jelita grubego, rak błony śluzowej trzonu macicy, siatkówczak, choroba VHL) u osób z rodzin wysokiego, dziedzicznie uwarunkowanego ryzyka.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

DLJ.440.3.2022.PB; 21.02.2023

Zlecenie dotyczy:

Wsparcie merytoryczne towarzystw naukowych w przygotowaniu w opracowaniu wytycznych w zakresie postępowania diagnostycznego osób z rodzin wysokiego dziedzicznie uwarunkowanego ryzyka zachorowania na nowotwory złośliwe.

go to zlecenie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Darzalex, Daratumumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 1800 mg (120 mg/ml), 1, fiol. 15 ml, kod GTIN: 05413868119596

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.2476.2022.16.PRU; 16.05.2023

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 48/2023
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 48/2023
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 48/2023
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 48/2023
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 48/2023
pdfUzupełnienie do zlecenia 48/2023

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 48/2023

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 11.08.2023r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 48/2023

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.423.1.21.2023

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Darzalex (daratumumab) w ramach programu lekowego: „ Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD 10: C90.0)”

    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    Dr n. med. Wojciech Legieć

    pdf 01


    Uwaga
    dotyczy podkreślenia potrzeby wprowadzenia schematu DRd w leczeniu I linii szpiczaka plazmocytowego. Ponadto, wskazano na potencjalne zmniejszenie liczby hospitalizacji oraz zmniejszenie liczby nawrotów choroby oraz związanych z tym kosztów i czasu leczenia szpiczaka, wynikające z objęciem refundacją wnioskowanej technologii.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Dr n. med. Agnieszka Kowalik

    pdf 01


    W uwadze
    wskazano na potrzebę refundacji schematu DRd w leczeniu I linii szpiczaka plazmocytowego zarówno ze strony pacjentów, jak i lekarzy.


    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Paweł Trelski Janssen Polska sp. z o.o

    pdf 01


    Uwaga 1.
    dotyczy dodatkowych wyjaśnień w zakresie wyboru technologii opcjonalnych. W uwadze rozszerzono argumentację dotyczącą wyboru technologii, wskazano na technologie stosowane w praktyce. Ponadto przedstawiono wyniki skuteczności technologii nieuwzględnionych wcześniej w analizie.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Uwaga 2. dotyczy refundacji bendamustyny w Polsce. W uwadze wskazano, iż schemat BP (bendamustyna + prednizon) stosowany jest w 2. i następnych liniach leczenia szpiczaka plazmocytowego.

    Uwaga zasadna, nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Uwaga 3. stanowi dodatkowe wyjaśnienie dotyczące braku możliwości przeprowadzenia porównania pośredniego DRd vs VRd w zakresie minimalnej choroby resztkowej.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Uwagi 4. i 5. stanowią dodatkowe wyjaśnienie dotyczące kwalifikacji do badań MAIA i SWOG S0777 pacjentów z brakiem lub obecnością istotnych schorzeń współistniejących oraz stanem sprawności wg ECOG.

    Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.

    Uwaga 6. wskazuje na błąd edytorski w podsumowaniu skuteczności klinicznej. W uwadze słusznie zauważono, iż w akapicie dotyczącym różnic między schematami DRd oraz VRd omyłkowo podano informację o braku istotnych statystycznie różnic między porównywanymi interwencjami. Należy mieć jednak na uwadze, iż w tym samym akapicie w AWA wskazano „Porównanie pośrednie wykazało istotne statystycznie wydłużenie PFS w grupie DRd w porównaniu z VRd”.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Uwaga 7. dotyczy zmiany kategorii refundacyjnej lenalidomidu. W uwadze wskazano, iż w przeprowadzonych analizach uwzględniono dane kosztowe dla LEN zaczerpnięto z przetargów, tym samym jest to koszt zbliżony do sprawozdawanego w danych NFZ dopiero w komunikatach opublikowanych w czerwcu i lipcu 2023 r. Dodatkowo wskazano, iż obniżka ryczałtu na monitorowanie leczenia w programie B.54 miała miejsce po dacie złożenia wniosku, tym samym nie została uwzględniona w analizach.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Anna Kupiecka

    pdf 01


    W uwadze
    wskazano na oczekiwania pacjentów dotyczące objęcia refundacją schematu DRd w ramach I linii leczenia szpiczaka plazmocytowego. Podkreślono wygodną formę podania schematu DRd (tj. podanie podskórne i doustne poszczególnych leków).

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Łukasz Rokicki

    pdf 01


    W uwadze
    wskazano na oczekiwania pacjentów dotyczące objęcia refundacją schematu DRd w ramach I linii leczenia szpiczaka plazmocytowego u chorych niekwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzy stych. Podkreślono także wygodną formę podania schematu DRd oraz jego skuteczność.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.



    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 87/2023 do zlecenia 048/2023
    (Dodano: 14.08.2023 r.)

    hr

     

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja do zlecenia 48/2022
    (Dodano: 18.09.2023 r.)

     

    go to zlecenie

     

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Szczepienia przeciw HPV obejmujące kwalifikację lekarską oraz podanie szczepionki przez personel uprawniony w warunkach POZ.

    Wskazanie:

    nie dotyczy

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

    ZPŚ.641.8.2023.JK; 02.03.2023

    Zlecenie dotyczy:

    Wycena realizacji świadczenia.

    go to zlecenie

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Badania medycyny nuklearnej z użyciem znakowanych radioizotopów.

    Wskazanie:

    nie dotyczy

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

    DLR.741.1.2022.DM; 27.02.2023

    Zlecenie dotyczy:

    Przygotowanie materiałów analitycznych.

    go to zlecenie

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Scyntygrafia nadnerczy/innych okolic ciała

    Wskazanie:

    nie dotyczy

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

    DLG.741.81.2022.AT; 27.01.2023

    Zlecenie dotyczy:

    Weryfikacja wyceny świadczeń

    go to zlecenie

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Implantacja, założenie, umiejscowienie lub przemieszczenie wewnątrzczaszkowego neurostymulatora mózgu

    Wskazanie:

    Osoby z chorobą Parkinsona

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

    MMI.7802.5.2023.MMIL; 13.01.2023

    Zlecenie dotyczy:

    Doprecyzowanie warunków realizacji świadczenia, sporządzenie wyceny świadczeń

    go to zlecenie

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Kompleksowa opieka specjalistyczna nad świadczeniobiorcami leczonymi z powodu otyłości olbrzymiej KOS-BAR.

    Wskazanie:

    Otyłość olbrzymia KOS-BAR

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

    MMI.7802.4.2023.MMIL; 12.01.2023

    Zlecenie dotyczy:

    Przygotowanie analizy z dotychczasowej realizacji programu pilotażowego

    go to zlecenie

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Program pilotażowy opieki w warunkach domowych nad pacjentem w zaawansowanym stadium choroby neurodegeneracyjnej mózgu (Parkinsona, Stwardnienia rozsianego, Alzheimera).

    Wskazanie:

    Pacjenci w zaawansowanym stadium choroby neurodegeneracyjnej mózgu (Parkinsona, SM, Alzheimera)

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

    MMI.7802.3.2023.MMIL; 12.01.2023

    Zlecenie dotyczy:

    Przygotowanie założeń projektu rozporządzenia oraz ocena skutków regulacji oraz wyceny wypracowanych założeń programu.

    go to zlecenie

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Przygotowanie we współpracy z przedstawicielami ekspertów i Narodowego Funduszu Zdrowia założeń projektu rozporządzenia w sprawie programu pilotażowego dotyczącego kompleksowej ambulatoryjnej opieki specjalistycznej nad pacjentem z chorobą Parkinsona, a także oceny skutków ww. regulacji oraz wyceny wypracowanych założeń programu

    Wskazanie:

    Choroba Parkinsona

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

    MMI.7802.2.2023.MMIL; 12.01.2023

    Zlecenie dotyczy:

    Przygotowanie założeń projektu rozporządzenia w sprawie programu pilotażowego oraz ocena skutków regulacji

    go to zlecenie