Biuletyn Informacji Publicznej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Stivarga, regorafenib, tabletki powlekane 40 mg we wskazaniu: GIST jelita krętego (ICD-10: C48) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

GIST jelita krętego (ICD-10: C48)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.46434.7003.2019.1.AB; 10.12.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.112.2019
(Dodano: 07.01.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 3/2020 do zlecenia 299/2019
(Dodano: 10.01.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 2/2020 do zlecenia 299/2019
(Dodano: 29.01.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Venclyxto, wenetoklaks, tabletki powlekane à 100 mg, we wskazaniu: przewlekła białaczka limfocytowa (ICD-10: C91.1) w ramach terapii skojarzonej z rituksimabem u pacjenta w stanie ogólnym WHO 2 w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej

Wskazanie:

przewlekła białaczka limfocytowa (ICD-10: C91.1) w ramach terapii skojarzonej z rituksimabem u pacjenta w stanie ogólnym WHO 2

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.46434.6955.2019.AK; 09.12.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

ws.422.4.2019
(Dodano: 07.01.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 4/2020 do zlecenia 298/2019
(Dodano: 10.01.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 3/2020 do zlecenia 298/2019
(Dodano: 31.01.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej: peginterferonum alfa-2a we wskazaniu: chłoniaki skórne T-komórkowe (ICD-10: C84, C84.0, C84.1)

Wskazanie:

chłoniaki skórne T-komórkowe (ICD-10: C84, C84.0, C84.1)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4604.1563.2019.AP(1); 19.12.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 436/2019 do zlecenia 306/2019
(Dodano: 03.01.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kadcyla, transtuzumab emtansine, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, we wskazaniu: rak piersi z przerzutami do kości i OUN (ICD-10: C50.8) w populacji męskiej w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rak piersi z przerzutami do kości i OUN (ICD-10: C50.8) w populacji męskiej

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.46434.6133.2019.AK; 06.12.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.110.2019
(Dodano: 20.01.2020 r.)

ORP 419/2019 do zlecenia 296/2019
(Dodano: 03.01.2020 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 113/2019 do zlecenia 296/2019
(Dodano: 09.01.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Genotropin 12, somatropinum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 12 mg (36 j.m.), 5 jednorazowych, wielodawkowych wstrzykiwaczy GoQuick zawierających wkład z proszkiem i rozpuszczalnikiem po 1 ml, kod EAN: 05909990887170; Genotropin 5,3, somatropinum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5,3 mg (16 j.m.), 5 jednorazowych, wielodawkowych wstrzykiwaczy GoQuick zawierających wkład z proszkiem i rozpuszczalnikiem po 1 ml, kod EAN: 05909990887095, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego i uzgodnionego programu lekowego: "Leczenie substytucyjne ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu pacjentów dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie (ICD-10: E23.0)"

Wskazanie:

Leczenie substytucyjne ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu pacjentów dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie (ICD-10: E23.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.667.2019.RB; PLR.4600.667.2019.RB; 28.10.2019

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 260/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 260/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 260/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 260/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 260/2019
Uzupełnienie do zlecenia 260/2019

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 260/2019

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 9 stycznia 2020 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 260/2019

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 1/2020 do zlecenia 260/2019
(Dodano: 15.01.2020 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 1/2020 do zlecenia 260/2020
(Dodano: 29.01.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sprycel, dazatynib, tabletki powlekane, 80 mg, we wskazaniu: przewlekła białaczka szpikowa (ICD-10: C91.1) - u pacjentów, u których stwierdzono uszkodzenie wątroby w trakcie terapii imatynibem w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

przewlekła białaczka szpikowa (ICD-10: C91.1) - u pacjentów, u których stwierdzono uszkodzenie wątroby w trakcie terapii imatynibem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.46434.6484.2019.1.AB; 16.12.2019
Pismem znak PLD.46434.6484.2019.4.AB z dn. 24.12.2019 r. wycofano zlecenie.

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kiovig, immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, fiolka 30g / 300 ml, we wskazaniu: zespół Guillaine-Barré (ICD-10: G61.0), w ramach ratunkowego dostęu do technologii lekowych

Wskazanie:

zespół Guillaine-Barré (ICD-10: G61.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.46434.6720.2019.1.AK; 29.11.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.107.2019
(Dodano: 20.01.2020 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 423/2019 do zlecenia 291/2019
(Dodano: 03.01.2020 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 117/2019 do zlecenia 291/2019
(Dodano: 30.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lynparza, olaparib, tabletki powlekane à 150 mg, we wskazaniu: zaawansowany rak jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (ICD-10: C56) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

zaawansowany rak jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (ICD-10: C56)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.46434.6284.2019.1.AK; 27.11.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.105.2019
(Dodano: 31.12.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 422/2019 do zlecenia 286/2019
(Dodano: 03.01.2020 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 116/2019 do zlecenia 286/2019
(Dodano: 30.12.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Darzalex, daratumumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 20mg/ml (5ml); Darzalex, daratumumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka à 20mg/ml (20ml) we wskazaniu: białaczka plazmatycznokomórkowa (ICD-10: C90.1) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

białaczka plazmatycznokomórkowa (ICD-10: C90.1)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.46434.6613.2019.1.AK; 27.11.2019

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 421/2019 do zlecenia 287/2019
(Dodano: 03.01.2020 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 114/2019 do zlecenia 287/2019
(Dodano: 30.12.2019 r.)

Raport Agencji:

OT.422.106.2019
(Dodano: 09.01.2019 r.)