Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Signifor 0,3 mg, roztwór do wstrzykiwań, 30 amp. EAN 5909990958238; Signifor 0,6 mg, roztwór do wstrzykiwań, 30 amp. EAN 5909990958276; Signifor 0,9 mg, roztwór do wstrzykiwań, 30 amp. EAN 5909990958337 w ramach uzgodnionego programu lekowego: leczenie dorosłych z chorobą Cushinga, u których leczenie chirurgiczne nie jest możliwe lub zakończyło się niepowodzeniem
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-17140-3/AD/13; 2013-06-11
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 148/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 148/2013Analiza wpływu na budżet do zlecenia 148/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 148/2013 Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 148/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 1 sierpnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 148/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BAOTM-RK-4351-8 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| WWniosek o objęcie refundacją leku: Signifor we wskazaniu: leczenie choroby Cushinga u dorosłych chorych, u których leczenie chirurgiczne nie jest możliwe lub zakończyło się niepowodzeniem | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Lech Martyna |
|
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu braku DKI |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 158/2013 do zlecenia 148/2013SRP 159/2013 do zlecenia 148/2013SRP 160/2013 do zlecenia 148/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 99/2013 do zlecenia 148/2013
