Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Afinitor (ewerolimus), 5 mg, 30 tabletek, EAN 5909990711567; Afinitor (ewerolimus), 10 mg, 30 tabletek, EAN 5909990711598 we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków refundacyjnych i uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-593/ISU/13; 2013-06-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego


Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf 01AWA do zlecenia 149/2013


Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf 01Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 149/2013
pdf 01Analiza kliniczna do zlecenia 149/2013
pdf 01Analiza ekonomiczna do zlecenia 149/2013
pdf 01Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 149/2013
pdf 01Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 149/2013
pdf 01Uzupełnienie do zlecenia 149/2013


Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 sierpnia 2013 r.

ms word 24Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 149/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

AOTM-OT-4351-12/2013

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny leków:
• Afinitor (ewerolimus) 5 mg, 30 tabletek, kod EAN 5909990711567
• Afinitor (ewerolimus) 10 mg, 30 tabletek, kod EAN 5909990711598
w ramach programu lekowego: leczenie nieoperacyjnych lub z przerzutami wysoko lub średnio zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki u dorosłych pacjentów z chorobą o przebiegu postępującym
Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

Dr Andrzej Deptała

pdf 01 

Uwaga stanowi opinię ekspercką. Nie wpływa ona na zmianę wnioskowania z AWA.

 


Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 sierpnia 2013 r.

ms word 24Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 149/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

AOTM-OT-4351-12/2013

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny leków:
• Afinitor (ewerolimus) 5 mg, 30 tabletek, kod EAN 5909990711567
• Afinitor (ewerolimus) 10 mg, 30 tabletek, kod EAN 5909990711598
w ramach programu lekowego: leczenie nieoperacyjnych lub z przerzutami wysoko lub średnio zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki u dorosłych pacjentów z chorobą o przebiegu postępującym
Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

Dr Andrzej Deptała

pdf 01 

Uwaga stanowi opinię ekspercką. Nie wpływa ona na zmianę wnioskowania z AWA.

 


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 106/2013 do zlecenia 149/2013


go to zlecenie