Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pentaxim, proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko - strzykawce, 1 dawka (0,5 ml), EAN 5909990625260; zapobieganie błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b: - w szczepieniu pierwotnym u niemowląt od ukończenia 6. tygodnia życia; - w szczepieniu uzupełniającym, rok po szczepieniu pierwotnym, w drugim roku życia


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20704-2/KB/14; 2014-04-04

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego


Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 77/2014


Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 77/2014
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 77/2014
pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 77/2014
pdf Uzupełnienie do zlecenia 77/2014


Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 czerwca 2014 r.

doc Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 77/2014

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

  • Stanowiska Rady Przejrzystości:

    pdf 01SRP 171/2014 do zlecenia 077/2014


    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    pdf 01 REK 145/2014 do zlecenia 077/2014


    go to zlecenie