Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Nplate, Romiplostim, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 µg, 1 fiol. 1 amp.-strz., EAN 5909990766994; leczenie przewlekłej pierwotnej małopłytkowości immunologicznej u dorosłych chorych, u któych wykonano splenektomię i którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź na inne sposoby leczenia
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-46021052-119/ISU/14; 2014-06-23
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 128/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 128/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 128/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 128/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15 sierpnia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 128/2014
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 128, analiza AOTM-OT-4351-19/2014 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Nplate (romiplostym) w ramach programu lekowego: "Leczenie pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ICD-10: D69.3)" | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Andrzej Dziukała |
|
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu braku przekazania podpisanej DKI. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 245/2014 do zlecenia 128/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 195/2014 do zlecenia 128/2014
