Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Firazyr, icatibantum, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml, 1, amp.-strzyk., kod EAN: 05909990740635

Wskazanie:

Leczenie ostrych, zagrażających życiu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (ang. hereditary angioedema; HAE) u młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych, chorych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy wywołany niedoborem inhibitora esterazy C1

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.827.2020.2.KK; 06.11.2020

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 284/2020
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 284/2020
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 284/2020
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 284/2020

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 284/2020

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 27.01.2021r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 284/2020

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 10/2021 do zlecenia 284/2020
    (Dodano: 03.02.2021 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 10/2021 do zlecenia 284/2020
    (Dodano: 08.02.2021 r.)

    go to zlecenie