Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ozempic, semaglutidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 0,25 mg, 1, wstrzykiwacz 1,5 ml 4 igły NovoFine Plus, kod EAN: 05909991389901; Ozempic, semaglutidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 0,5 mg, 1, wstrzykiwacz 1,5 ml 4 igły NovoFine Plus, kod EAN: 05909991389918; Ozempic, semaglutidum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 1 mg, 1, wstrzykiwacz 3 ml 4 igły NovoFine Plus, kod EAN: 05909991389956
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku, tj.: Cukrzyca typu 2, u pacjentów stosujących co najmniej dwa doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę bazową w skojarzeniu z co najmniej jednym doustnym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 8%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥ 30 kg/m2 oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym zdefiniowanym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory, lub retinopatię, lub obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.802.2020.5.KK; PLR.4500.803.2020.5.KK; PLR.4500.807.2020.5.KK; 24.11.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 298/2020Analiza kliniczna do zlecenia 298/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 298/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 298/2020Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 298/2020Uzupełnienie do zlecenia 298/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 298/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 05.02.2021 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 298/2020
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 14/2021 do zlecenia 298/2020
(Dodano: 10.02.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 14/2021 do zlecenia 298/2020
(Dodano: 16.02.2021 r.)
