Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xtandi, enzalutamidum, tabletki powlekane, 40 mg, 112, tabl., kod EAN: 05909991415242; Xtandi, enzalutamidum, Kapsułka, miękka, 40 mg, 112, kaps., kod EAN: 05909991080938
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1448.2020.11.PBO; PLR.4500.1447.2020.10.PBO; 29.03.2021
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 60/2021Analiza kliniczna do zlecenia 60/2021Analiza ekonomiczna do zlecenia 60/2021Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 60/2021Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 60/2021Uzupełnienie do zlecenia 60/2021
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 60/2021
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 09.06.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 60/2021
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.15.2021 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Xtandi (enzalutamid) w ramach programu lekowego: "Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (ICD-10 C61)" |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Roman Rezmer |
|
Uwaga 1 |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 75/2021 do zlecenia 060/2021
(Dodano: 16.06.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 075/2021 do zlecenia 060/2021
(Dodano: 21.06.2021 r.)
