Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ravicti, glyceroli phenylbutyras, Płyn doustny, 1,1 g/ml, 1, butelka 25 ml 1 nasadka, kod EAN: 07350110580354
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego,
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.3297.2021.11.AJA; 26.01.2022
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 9/2022Analiza kliniczna do zlecenia 9/2022Analiza ekonomiczna do zlecenia 9/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 9/2022Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 9/2022Uzupełnienie do zlecenia 9/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 9/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 08.04.2022 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 9/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.3.2022 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Ravicti (fenylomaślan glicerolu) w ramach programu lekowego „Leczenie wspomagające zaburzeń cyklu mocznikowego (ICD-10: E72.2)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Immedica Pharma AB |
|
Brak uwag do AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 34/2022 do zlecenia 9/2022
(Dodano: 13.04.2022 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 36/2022 do zlecenia 9/2022
(Dodano: 19.04.2022 r.)
