Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Libtayo, cemiplimabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1, fiol., kod GTIN: 05909991408329
Wskazanie:
w ramach programu lekowego LECZENIE CHORYCH NA ZAAWANSOWANEGO RAKA PODSTAWNOKOMÓRKOWEGO SKÓRY CEMIPLIMABEM (ICD-10 C44) we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1715.2022.15.KKL; 10.10.2022
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 133/2022Analiza kliniczna do zlecenia 133/2022Analiza ekonomiczna do zlecenia 133/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 133/2022Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 133/2022Aneks do zlecenia 133/2022Uzupełnienie do zlecenia 133/2022 do zlecenia 133/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 133/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 05.01.2023 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 133/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.54.2022 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Libtayo (cemiplimab) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry cemiplimabem (ICD-10 C44)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Kamil Dolecki |
|
W uwadze podkreślono, że w przypadku raka podstawnokomórkowego skóry istotnym problem jest miejsce występowania (najczęściej widoczne miejsca w obrębie głowy i szyi). Wskazano, że radykalne leczenie chirurgiczne nie zawsze jest możliwe, a leczenie pacjentów w ramach RDTL potwierdza skuteczność cemiplimabu, ale jest rozwiązaniem tymczasowym, dotyczącym nielicznych pacjentów. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 5/2022 do zlecenia 133/2022
(Dodano: 21.02.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 5/2023 do zlecenia 133/2022
(Dodano: 27.02.2023 r.)
