Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Dysport, Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 jednostek kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A/fiolkę , 1, fiol. proszku, GTIN: 05909990729227Dysport, Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 300 jednostek kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A/fiolkę, 1, fiol. proszku, GTIN: 05909991072094
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.2284.2022.17.JWI; PLR.4500.2285.2022.18.JWI; 31.01.2023
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 9/2023Analiza kliniczna do zlecenia 9/2023Analiza ekonomiczna do zlecenia 9/2023Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 9/2023Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 9/2023Uzupełnienie do zlecenia 9/2023
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 9/2023
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 21.04.2023 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 9/2023
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 9/2023, analiza OT.423.1.3.2023 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Dysport (Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile) w ramach programu lekowego: „Leczenie spastyczności kończyny górnej lub dolnej z użyciem toksyny botulinowej typu A (ICD–10 I61, I63, I69, G35, G80, G82, G83, T90, T91)” |
||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
Prof. dr hab. n. med. Jarosław Sławek |
W uwaga 1. |
||
|
Magdalena Konarska Dyrektor ds. Refundacji i Kontaktów Zewnętrznych w Ipsen Poland sp. z o.o. |
W uwaga 1. W uwaga 2. W uwaga 3. |
||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 47/2023 do zlecenia 9/2023
(Dodano: 24.04.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 47/2023 do zlecenia 9/2023
(Dodano: 10.05.2023 r.)
