Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Wakix, Pitolisantum, Tabletki powlekane, 4,5 mg, 30, tabl., GTIN: 03760254600360
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.144.2023.4.JWI; 15.02.2023
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 17/2023Analiza kliniczna do zlecenia 17/2023Analiza ekonomiczna do zlecenia 17/2023Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 17/2023Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 17/2023Aneks do zlecenia 17/2023
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 17/2023
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25.05.2023 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 17/2023
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.423.0.3.2023 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczych Wakix (pitolisant) w ramach refundacji aptecznej, we wskazaniu leczenie dorosłych z narkolepsją z katapleksją lub bez | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Katarzyna Kłos |
|
Uwaga 1 |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 57/2023 do zlecenia 17/2023
(Dodano: 30.05.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 55/2023 do zlecenia 17/2023
(Dodano: 31.05.2023 r.)
