Biuletyn Informacji Publicznej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 10 ml, GTIN: 05909991220518;Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501;

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.2414.2022.15.ELA; PLR.4500.2413.2022.20.ELA; 01.03.2023

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 21/2023
Analiza kliniczna do zlecenia 21/2023
Analiza ekonomiczna do zlecenia 21/2023
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 21/2023
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 21/2023
Aneks do zlecenia 21/2023

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 21/2023

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 01.06.2023r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 21/2023

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 60/2022 do zlecenia 21/2023
(Dodano: 07.06.2023 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 61/2023 do zlecenia 21/2023
(Dodano: 13.06.2023 r.)