Biuletyn Informacji Publicznej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cablivi, Caplacizumabum, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg, 1, fiolka i ampułkostrzykawka, GTIN: 05909991413385 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.2940.2023.19.WMO; 06.05.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ilaris, Canakinumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/ml, 1, fiol., GTIN: 07613421054038 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.902.2024.13.RBO; 06.05.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Agamree, vamorolonum, zawiesina doustna, 40 mg/ml we wskazaniu: dystrofia mięśniowa Beckera

Wskazanie:

dystrofia mięśniowa Beckera

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.45340.789.2024.AD; 24.04.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji w sprawie kwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej „sesja superwizji psychoterapii uzależnień” jako świadczenia gwarantowanego z zakresu opieki psychiatrycznej i leczenia uzależnień

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

ZPP.7802.1.2024.DL; 17.04.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 43/2024 do zlecenia 84/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Raport Agencji:

Raport Agencj
(Dodano: 17.05.2024 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości dotyczącej zastosowania substancji czynnych w przypisanych im wskazaniach pozarejestracyjnych - w ramach kategorii dostępności aptecznej: agomelatyna; aripiprazol; duloksetyna; klonazepam; kwetiapina; olanzapina; risperidon; sulpirid; topiramat; ziprazidon

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR2.4506.6.1.2024.KK; 08.04.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 67/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 66/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 65/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 64/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 63/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 62/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 61/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 60/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 59/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 58/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących zastosowania substancji czynnych w przypisanych im wskazaniach pozarejestracyjnych - w ramach kategorii dostępności aptecznej: agomelatyna; aripiprazol; duloksetyna; klonazepam; kwetiapina; olanzapina; risperidon; sulpirid; topiramat; ziprazidon

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR2.4506.6.1.2024.KK; 08.04.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 16.05.2024 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Disulone, Dapsonum, tabletki 100 mg we wskazaniach: choroba Duhringa, choroba Sneddona-Wilkinsona, pemfigoid, linijna IgA dermatozapęcherzowa, zapalenie naczyń związane z IgA, choroba Haileya-Haileya, pęcherzyca, piodermia zgorzelinowa, guzkowe zapalenie naczyń, pokrzywka naczyniowa, alergiczne zapalenie naczyń, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, rumień guzowaty, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych (capillaritis chronica), ziarniak obrączkowaty, owrzodzenia kończyny dolnej (niesklasyfikowane gdzie indziej)

Wskazanie:

choroba Duhringa, choroba Sneddona-Wilkinsona, pemfigoid, linijna IgA dermatoza

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.45340.525.2024.2.KSz; 19.04.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Daraprim, Pirymethamine, tabletki 25 mg, we wskazaniach: toksoplazmoza wrodzona, toksoplazmoza oczna, toksoplazmoza  ośrodkowego układu nerwowego w przebiegu zakażenia HIV

Wskazanie:

toksoplazmoza wrodzona, toksoplazmoza oczna, toksoplazmoza ośrodkowego układu nerwowego w przebiegu zakażenia HIV

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.45340.742.2024.1.KB; 18.04.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego:

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Adderall XR, amphetamine/dextroamphetamine, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, podmiot odpowiedzialny: Shire we wskazaniu: ICD10: F90.0 - zaburzenie aktywności i uwagi

Wskazanie:

ICD10: F90.0 - zaburzenie aktywności i uwagi

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.45340.407.2024.AD; 18.04.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadanie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kuvan, Sapropterinum, tabletki do sporządzania roztworu doustnego 100 mg we wskazaniach: nietypowa postać fenyloketonurii–niedoborytetrahydrobiopteryny (BH4), w tym defekt syntazy 6-pirogronylotetrahydrobiopteryny (6-PTPS), deficyt cyklohydrolazy guanozynotrójfosforanu(GTP-CH)

Wskazanie:

nietypowa postać fenyloketonurii–niedobory tetrahydrobiopteryny (BH4), w tym defekt syntazy 6-pirogronylotetrahydrobiopteryny (6-PTPS), deficyt cyklohydrolazy guanozynotrójfosforanu(GTP-CH)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.45340.653.2024.2.KSz; 16.04.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ferriprox, Deferipronum, tabletki powlekane 500 mg, we wskazaniu: neurodegeneracja z odkładaniem żelaza w mózgu

Wskazanie:

neurodegeneracja z odkładaniem żelaza w mózgu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.45340.195.2024.6.KB; 16.04.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Glycosade, proszek, saszetki 60 g, we wskazaniach: glikogenoza oraz glikogenoza typuIa, Ib, III, IV, VI, IX, XI, III-VI-IX

Wskazanie:

glikogenoza oraz glikogenoza typuIa, Ib, III, IV, VI, IX, XI, III-VI-IX

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.45341.309.2024.1.KB; 11.04.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

SOS 10, proszek, saszetka á 21 g, SOS 15, proszek, saszetki á 31 g, SOS 20, proszek, saszetki á 42 g, SOS 25, proszek, saszetki á 52 gwe wskazaniu: uzupełnienie diety w w prawidłowym zbilansowaniu dziennego zapotrzebowaniana energię i stabilizacji w przebiegu acydurii propionowej, acydurii glutarowej, acydurii metylomalonowej,hiperamonemii pierwotnej, deficycie LCHADD, deficycie VLCA, lizynurycznejnietolerancji białka, glikogenozie, chorobie syropu klonowego, deficycie CPS1

Wskazanie:

uzupełnienie diety w w prawidłowym zbilansowaniu dziennego zapotrzebowaniana energię i stabilizacji w przebiegu acydurii propionowej, acydurii glutarowej, acydurii metylomalonowej, hiperamonemii pierwotnej, deficycie LCHADD, deficycie VLCA, lizynurycznej nietolerancji białka, glikogenozie, chorobie syropu klonowego, deficycie CPS1

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.45341.294.2024.AD; 10.04.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 4, ml, GTIN: 05901549325126 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.382.2024.16.MKO; 16.04.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ultomiris, Ravulizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml, 3, ml, GTIN: 05391527740179, Ultomiris, Ravulizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml, 11 ml, GTIN: 05391527740162, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.2078.2023.18.JWI PLR.4500.2079.2023.18.JWI; 11.04.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina), Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30, szt., GTIN: 05909991257521 w kategorii w aptece na receptę we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Wskazanie:

we wskazaniu określonym stanem klinicznym, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.935.2024.2.RBO; 11.04.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wydanie rekomendacji w sprawie zmiany technologii medycznej w zakresie modyfikacji wykazu materiałów stomatologicznych zamieszczonych w załączniku nr 11 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r., stosowanych przy udzielaniu świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia stomatologicznego

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: ----

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

DLG.747.75.2023.TK; None

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie zmiany technologii medycznej w zakresie modyfikacji wykazu materiałów stomatologicznych zamieszczonych w załączniku nr 11 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r., stosowanych przy udzielaniu świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia stomatologicznego

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 29/2024 do zlecenia 71/2024
(Dodano: 26.04.2024 r.)

Raport Agencji:

Raport do zlecenia 71/2024
(Dodano: 26.04.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 31/2024 do zlecenia 71/2024.
(Dodano: 26.04.2024 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Omvoh, Mirikizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg/15 ml, 1, fiol. 15 ml, GTIN: 05999885490202, Omvoh, Mirikizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 100 mg/ml, 2, wstrzykiwacze 1 ml, GTIN: 05999885490219, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego,

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.2340.2023.14.RBO PLR.4500.2341.2023.13.RBO; 08.04.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Agamree, vamorolonum, zawiesina doustna, 40 mg/ml

Wskazanie:

dystrofia mięśniowa Duchenne'a w populacji pacjentów pediatrycznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.45340.508.2024.1.AB; 04.04.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leczenie operacyjne cewki moczowej z zastosowaniem przeszczepu MukoCell

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

DLG.742.47.2023.MGL; 03.04.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kanuma, Sebelipazum alfa, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml, 10, ml, GTIN: 05391527744375 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.2922.2023.12.DGO; 03.04.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Enhertu, trastuzumab deruxtecan, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg, 1, fiolka, GTIN: 04260161043629we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.2306.2023.18.MKO; 27.03.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Hemlibra, Emicizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/ml, 1, fiol. 1 ml, GTIN: 07613326004763, Hemlibra, Emicizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 30 mg/ml, 1, fiol. 1 ml, GTIN: 07613326004756, Hemlibra, Emicizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/ml, 1, fiol. 0,7 ml, GTIN: 07613326004534, Hemlibra, Emicizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/ml, 1, fiol. 0,4 ml, GTIN: 07613326004442, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.2312.2023.11.WMO PLR.4500.2318.2023.11.WMO PLR.4500.2322.2023.11.WMO PLR.4500.2323.2023.13.WMO; 27.03.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lynparza, Olaparibum, Tabletki powlekane, 100 mg, 56, tabl., GTIN: 05000456031325, Lynparza, Olaparibum, Tabletki powlekane, 150 mg, 56, tabl., GTIN: 05000456031318 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

„Leczenie olaparybem w skojarzeniu z octanem abirateronu chorych na opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.2334.2023.24.MKO PLR.4500.2335.2023.22.MKO; 27.03.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vesoxx, Oxybutynini hydrochloridum, Roztwór do podawania do pęcherza moczowego, 1 mg/ml, 100, amp.-strzyk. 10 ml, GTIN: 05909991398705 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.1195.2023.24.ELA; 27.03.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji