Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Erbitux, cetuksymab, roztwór do infuzji, 5mg/ml, 1 fiolka a 20 ml
EAN 5909990035922
Erbitux, cetuksymab, roztwór do infuzji, 5mg/ml, 1 fiolka a 100 ml
EAN 5909990035946
w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego "leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie (ICD-10 C01, C05.0, C05.1, C05.2, C05.8, C05.9, C09.0, C09.1, C09.8, C09.9, C10.0, C10.1, C10.2, C10.3, C10.4, C10.8, C10.9, C12.0, C13.0, C13.1, C13.2, C13.8, C13.9, C32.0, C32.1, C32.2, C32.3, C32.8, C32.9)"

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-28/KK/13; 09.04.2013

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją  i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego


Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf 01AWA do zlecenia 057/2013


Analizy Wnioskodawcy:

pdf 01Analiza ekonomiczna do zlecenia 057/2013
pdf 01Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 057/2013
pdf 01Analiza wpływu na budżet do zlecenia 057/2013
pdf 01Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 057/2013


Uwagi do Analiz:

 

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.

ms word 24Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 057/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP – 057, analiza AOTM-OT-4351-4/2013

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie ceny urzędowej leku Erbitux (cetuksymab) we wskazaniu: Leczenie pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym w obrębie głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie.
Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

Magdalena Konarska

pdf 01 

Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone.
Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.

 


Stanowiska Rady Przejrzystości:

pdf 01SRP 99/2013 do zlecenia 057/2013
pdf 01SRP 100/2013 do zlecenia 057/2013


Rekomendacja Prezesa AOTM:

pdf 01 REK 75/2013 do zlecenia 057/2013


go to zlecenie