Biuletyn Informacji Publicznej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Stivarga, Regorafenib, tabl. powl., 40 mg, 84 tabl., EAN 5908229302026; w ramach uzgodnionego programu lekowego " Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15 Nowotwór złośliwy przełyku, C16 Nowotwór złośliwy żołądka, C17 Nowotwór złośliwy jelita cienkiego, C18 Nowotwór złośliwy jelita grubego, C20 Nowotwór złośliwy odbytnicy, C48 Nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-451(3)/AD/14

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego.

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 4/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 4/2015
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 4/2015
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 4/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 4/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 4/2015
Uzupełnienie analityczne do zlecenia 4/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20 marca 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 4/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 28/2015 do zlecenia 004/2015

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 19/2015 do zlecenia 004/2015