Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
NovoEight, turoctocog alfa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 m.j., 1 fiol. +1 amp.-strz.+1 łącznik fiol., EAN 5909991203375; NovoEight, turoctocog alfa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 m.j., 1 fiol. +1 amp.-strz.+1 łącznik fiol., EAN 5909991203382; NovoEight, turoctocog alfa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 m.j., 1 fiol. +1 amp.-strz.+1 łącznik fiol., EAN 5909991203399; NovoEight, turoctocog alfa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1500 m.j., 1 fiol. +1 amp.-strz.+1 łącznik fiol., EAN 5909991203405; NovoEight, turoctocog alfa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 m.j., 1 fiol. +1 amp.-strz.+1 łącznik fiol., EAN 5909991203412; NovoEight, turoctocog alfa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 m.j., 1 fiol. +1 amp.-strz.+1 łącznik fiol., EAN 5909991203429; w ramach programu lekowego "Zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią A do ukończenia 26 roku życia" (ICD-10 D66)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLA.4600.53.2015.8.JOS; 2015-03-25
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczeg
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 51/2015
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 51/2015Analiza ekonomiczna - uzupełnienie, załącznik 1 do zlecenia 51/2015Analiza kliniczna do zlecenia 51/2015Analiza wpływu na budżet do zlecenia 51/2015Analiza wpływu na budżet - uzupełnienie, załącznik 2 do zlecenia 51/2015Analiza wpływu na budżet - uzupełnienie, załącznik 3 do zlecenia 51/2015Analiza wpływu na budżet - uzupełnienie, załącznik 4 do zlecenia 51/2015
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 29 maja 2015 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 51/2015
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 81/2015 do zlecenia 051/2015SRP 82/2015 do zlecenia 051/2015SRP 83/2015 do zlecenia 051/2015SRP 84/2015 do zlecenia 051/2015SRP 85/2015 do zlecenia 051/2015SRP 86/2015 do zlecenia 051/2015
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 49/2015 do zlecenia 051/2015
