Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Rapamune, sirolimusum, roztwór doustny 1 mg/ml; EAN 5909990893645; Rapamune, sirolimusum, tabl., 1 mg; EAN 5909990985210; Zespół gumiastych zmian barwnikowych;
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLA.4600.279.2015.2.DJ; 2015-07-27
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w związku z art. 31n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA
Raport Agencji:
RPT 434-18/2015
(Dodano: 03.08.2017 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 161/2015 do zlecenia 104/2015 (Data ważności opinii: 30.07.2018 r.)
(Dodano: 4.08.2015 r.)
