Utworzono: poniedziałek, 19, październik 2015 17:09 | Poprawiono: wtorek, 29, grudzień 2015 12:35

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Inflectra, Infliximabum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg, kod EAN: 5909991078881


Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.


Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.393.2015.3.LP; 19.10.2015

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 144/2015
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 144/2015
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 144/2015
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 144/2015
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 144/2015

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 144/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17 grudnia 2015r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 144/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

AOTMiT-OT-4351-49/2015
Tytuł analizy weryfikacyjnej
 Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Inflectra (infliksymab) w ramach programu lekowego „Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (ICD-10 K 50)”.
Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

Joanna Weber - Bracichowicz Hospira UK Ltd

pdf 01

Komentarz do uwagi dot. braku w podsumowaniu informacji o wynikach analizy minimalizacji kosztów:
Uwaga zasadna. Uwaga nie wpływa na ostateczne wnioskowanie z AWA.
Komentarz do uwagi dot. braku uwzględnienia adalimumabu jako potencjalnego komparatora:
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko przedstawione w AWA dotyczące słuszności uznania adalimumabu jako dodatkowego komparatora w populacji dorosłych pacjentów. Adalimumab jest finansowany podobnie jak infliksymab w ramach tego samego programu lekowego („Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chLC) (ICD-10 K 50)”) i stanowi najczęściej stosowaną i rekomendowaną alternatywną technologię lekową w danym wskazaniu”.
Uwaga nie wpływa na ostateczne wnioskowanie z AWA.
  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 163/2015 do zlecenia 144/2015
    (Dodano: 22.12.2015 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    pdfREK 102/2015 do zlecenia 144/2015
    (Dodano: 29.12.2015 r.)

    go to zlecenie