Biuletyn Informacji Publicznej

1.

Mirosław Karawajczyk – NOVARTIS Poland Sp. z o. o.

Odnośnie do uwagi do Rozdz. 4.1.4, str. 33, str 55
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

Odnośnie do uwagi do Rozdz. 4.2.2.1, str. 52 oraz 4.3, str 55
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
W AWA nie kwestionowano zmian wprowadzanych w trakcie uzgodnień programu lekowego. Przedłożone przez Wnioskodawcę analizy jak i AWA są zgodne co do kwestii różnic między populacją analizy a populacją docelową programu lekowego.

Odnośnie do uwagi do Rozdz. 5.3, str. 67, 69
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

Odnośnie do uwagi do Rozdz. 5.3.1, str. 67
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

Odnośnie do uwagi do Rodz. 5.3.2, str. 68 oraz 6.3.1, str. 77
Uwagi zawarte w AWA dotyczyły braku przedstawienia w modelu wnioskodawcy sposobu oszacowania średniego kosztu opieki ambulatoryjnej, co skutkowało brakiem możliwości weryfikacji obliczeń. Zaznaczono jednocześnie, że koszt wizyt ambulatoryjnych nie ma istotnego przełożenia na wyniki analizy. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

Odnośnie do uwagi do Rozdz. 6.1.2, str. 72
Uwaga zasadna, nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

Odnośnie do uwagi do Rozdz. 3.2. str. 14
Uwaga zasadna, nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

Odnośnie do uwagi do Rozdz. 6.1.2, str. 74
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

Odnośnie do uwagi do Rozdz. 6.3.1, str. 77
Wnioskodawca przedstawił uszczegółowione źródło i sposób oszacowania przedmiotowego odsetka. Wyjaśnienie zmniejsza stopień niepewności związany z liczebnością populacji docelowej.