Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Urorec, Sylodosyna, 4 mg, kapsułki twarde, 30 kapsułek twardych, kod EAN: 5391519921029; Urorec, Sylodosyna, 8 mg, kapsułki twarde, 30 kapsułek twardych, kod EAN: 5391519921036
Wskazanie:
Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn.
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4600.76.1.2016.MS; 02.02.2016
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 61/2016Analiza ekonomiczna do zlecenia 61/2016Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 61/2016Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 61/2016Uzupełnienie do zlecenia 61/2016
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 61/2016
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 8 kwietnia 2016 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 61/2016
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 061, analiza OT.4350.2.2016 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Urorec (sylodosyna) we wskazaniu „leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Krzysztof Wasilewski |
|
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA. |
|
2. |
Piotr Radziszewski |
|
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA. |
|
3. |
Cezary Torz |
|
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA. |
|
4. |
Elżbieta Betlej |
|
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 37/2016 do zlecenia 61/2016SRP 38/2016 do zlecenia 61/2016
(Dodano: 22.04.2016 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 24/2016 do zlecenia 61/2016
(Dodano: 22.04.2016 r.)
