Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Defitelio, defibrotidum, koncentrat do sporządzana roztworu do infuzji, 80 mg/ml, 10 fiol. po 2,5 ml, kod EAN: 5909991185923
Wskazanie:
Leczenie defibrotydem ciężkiej postaci zarostowej choroby żył wątroby (niewydolnośc zatokowa wątroby) wystepującej po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (ICD-10 K76.5)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLA.4600.67.2016.3.DJ; 2016-04-21
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, opinii Rady przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Postępowanie zawieszone pismem MZ PLR.4600.163.2016.6.KWA z dnia 13.07.2016. Zgodnie z art. 98 par. 2 Kpa, jeżeli w okresie 3 lat od daty zawieszenia postępowania żadna ze Stron nie zwróci się o jego podjęcie, zlecenie uważa się za wycofane.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 105/2016Analiza kliniczna do zlecenia 105/2016Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 105/2016Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 105/2016Uzupełnienie do zlecenia 105/2016Uzupełnienie do zlecenia 105/2016
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 105/2016
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15 lipca 2016 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 105/2016
