Utworzono: piątek, 29, kwiecień 2016 09:13 | Poprawiono: wtorek, 19, lipiec 2016 12:22

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Targin, Oxycodoni hydrochloridum Naloxoni hydrochloridum,tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 10 2,5 mg. 60 szt., kod EAN: 5909990741366;Targin, Oxycodoni hydrochloridum Naloxoni hydrochloridum,tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 20 10 mg. 60 szt., kod EAN: 59099907414726;Targin, Oxycodoni hydrochloridum Naloxoni hydrochloridum,tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 40 20 mg. 60 szt., kod EAN: 5909990741595;Targin, Oxycodoni hydrochloridum Naloxoni hydrochloridum,tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 5 2,5 mg. 60 szt., kod EAN: 5909990741878;

Wskazanie:

Leczenie dorosłych chorych z silnym bólem nienowotworowym oraz w zapobieganiu zaparciom wywołanym przez opioidy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.779.2016.BR; 2016-04-28

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 108/2016
pdfAnaliza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 108/2016
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 108/2016
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 108/2016

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 108/2016

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 8 lipca 2016 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 108/2016

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4350.8.2016
    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Targin (oksykodon+nalokson) stosowanego we wskazaniu: „silny, przewlekły ból nienowotworowy, który może być właściwie leczony jedynie przy zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych”
    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone uwagi

    1.

    Maciej Olszko

    pdf 01

    Populacja wskazana w analizach:
    zdaniem Agencji w analizie ekonomicznej wnioskodawcy nie doprecyzowano, iż chodzi o leczenie bólu przewlekłego.

    Dane epidemiologiczne:
    Agencja podtrzymuje stanowisko.

    Szacowana wielkość populacji w obliczeniach własnych Agencji w BIA:
    Agencja podtrzymuje stanowisko.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 59/2016 do zlecenia 108/2016
    pdfSRP 60/2016 do zlecenia 108/2016
    pdfSRP 61/2016 do zlecenia 108/2016
    pdfSRP 62/2016 do zlecenia 108/2016
    (Dodano: 13.07.2016 r.)

    Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

    pdfREK 40/2016 do zlecenia 108/2016
    (Dodano: 19.07.2016 r.)

    go to zlecenie