Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Minirin Melt, desmopressinum, liofilizat doustny, 240 mcg, 30 tbl. (3 blistry po 10 szt.), EAN 5909990068579; Minirin Melt, desmopressinum, liofilizat doustny, 120 mcg, 30 tbl. (3 blistry po 10 szt.), EAN 5909990068548; Minirin Melt, desmopressinum, liofilizat doustny, 60 mcg, 30 tbl. (3 blistry po 10 szt.), EAN 5909990068579, we wskazaniu: pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów powyżej 6 r. ż. z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu mieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego

Wskazanie:

pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów powyżej 6 r. ż. z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu mieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4601.42.2017.JM; 21.02.2017

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji poprzedzonej opinią Rady Przejrzystości

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 35/2017
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 35/2017
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 35/2017
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 35/2017
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 35/2017

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 35/2017

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 4 maja 2017 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 35/2017

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4350.7.2017

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Minirin Melt (desmopressinum) we wskazaniu: „Pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów powyżej 6 r.ż. z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postepowania wspomagającego i motywującego”

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone uwagi

    1.

    Adam Bierut

    pdf 01

    Komentarz do uwag 1
    Agencja podtrzymuje własne stanowisko przedstawione w AWA dotyczące wyboru komparatora.

    Komentarz do uwagi 2-4
    Uwagi zbieżne ze stanowiskiem Agencji przedstawionym w AWA.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 44/2017 do zlecenia 35/2017
    pdfSRP 45/2017 do zlecenia 35/2017
    pdfSRP 46/2017 do zlecenia 35/2017
    (Dodano: 17.05.2017 r.)

    hr

     Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 28/2017 do zlecenia 35/2017
    (Dodano: 15.01.2018 r.)

    go to zlecenie