Biuletyn Informacji Publicznej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Briviact, brivaracetamum, tabl. powl., 25 mg, 56 tabl., EAN 5909991272258; Briviact, brivaracetamum, tabl. powl., 50 mg, 56 tabl., EAN 5909991272333; Briviact, brivaracetamum, tabl. powl., 10 mg, 14 tabl., EAN 5909991272241; Briviact, brivaracetamum, tabl. powl., 10 mg/ml, 1 butelka 300 ml, EAN 5909991272234 w terapii dodanej u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch prób terapi dodanej

Wskazanie:

terapia dodana u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch prób terapi dodanej

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.360.2017.2.IS PLR.4600.361.2017.2.IS PLR.4600.359.2017.2.IS PLR.4600.358.2017.2.IS; 18.05.2017

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 70/2017
Analiza kliniczna do zlecenia 70/2017
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 70/2017
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 70/2017
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 70/2017
Uzupełnienie do zlecenia 70/2017

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 70/2017

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 28 lipca 2017 r.r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 70/2017

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 81/2017 do zlecenia 70/2017
SRP 82/2017 do zlecenia 70/2017
SRP 83/2017 do zlecenia 70/2017
SRP 84/2017 do zlecenia 70/2017
(Dodano: 02.08.2017 r.)

Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

REK 50/2017 do zlecenia 70/2017
(Dodano: 04.08.2017 r.)