Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Infatrini, dieta, płyn, 24x125 ml (3000 ml), 1 kcal/1 ml, EAN 8716900565021, we wskazaniu: postępowanie dietetyczne w niedożywieniu związanym z chorobą u niemowląt i małych dzieci

Wskazanie:

niedożywienie związanym z chorobą u niemowląt i małych dzieci

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.823.2017.KWA; 24.07.2017

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 95/2017
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 95/2017
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 95/2017
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 95/2017
pdfAneks do zlecenia 95/2017

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 95/2017

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 października 2017 r.r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 95/2017

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4350.13.2017

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Infatrini we wskazaniu postępowanie dietetyczne w niedożywieniu związanym z chorobą u niemowląt i małych dzieci

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone uwagi

    1.

    Edyta Grabowska- Woźniak
    NUTRICIA Polska Sp.z o.o.

    pdf 01

    Uwaga do Rozdziału 4.1.3, str. 24; 4.3, str. 31: Analitycy Agencji podtrzymują stanowisko przedstawione w AWA, uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Uwaga do Rozdziału 4.3, str. 31, 5.1.2, str. 33: uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    Uwaga do Rozdziału 6.3.3, str. 39-40: uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 99/2017 do zlecenia 95/2017
    (Dodano: 10.10.2017 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

    pdfREK 59/2017 do zlecenia 95/2017
    (Dodano: 13.10.2017 r.)

    go to zlecenie