Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Adempas, riociguatum, tabletki powlekane, 0,5 mg, 42 tabl. EAN 5908229300305;Adempas, riociguatum, tabletki powlekane, 1 mg, 42 tabl. EAN 5908229300336;Adempas, riociguatum, tabletki powlekane, 1,5 mg, 42 tabl. EAN 5908229300367; Adempas, riociguatum, tabletki powlekane, 2 mg, 42 tabl. EAN 5908229300398; Adempas, riociguatum, tabletki powlekane, 2,5 mg, 42 tabl. EAN 5908229300428, w ramach programu lekowego: "Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego riocyguatem w monoterapii i riocyguatem w skojarzeniu z bosentanem (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)"

Wskazanie:

tętnicze nadciśnienie płucne

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.644.2017.11.MC; PLR.4600.646.2017.11.MC; PLR.4600.647.2017.11.MC; PLR.4600.649.2017.11.MC; PLR.4600.650.2017.12.MC; IK: 1115452; 24.10.2017

Zlecenie dotyczy:

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 157/2017
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 157/2017
pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 157/2017
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 157/2017
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 157/2017
pdfUzupełnienie do zlecenia 157/2017

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 157/2017

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 4 stycznia 2018 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 157/2017

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4331.5.2017

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Adempas (riocyguat) w ramach programu lekowego „Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego riocyguatem w monoterapii i riocyguatem w skojarzeniu z bosentanem (TNP) (ICD-10: I27, I27.0”.

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone uwagi

    1.

    Maciej Niewada
    HealthQuest Sp. z o.o.

    pdf 01

    Uwaga #1 [Rozdz. 6.3, tab. 37., str. 56]
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 6/2018 do zlecenia 157/2017
    (Dodano: 16.01.2018 r.)

    hr

     Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 6/2018 do zlecenia 157/2017
    (Dodano: 15.01.2018 r.)

    go to zlecenie