Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Prevymis, letermovir, tabletki powlekane, 480 mg, 28 tabletek, EAN: 0191778018899; Prevymis, letermovir, tabletki powlekane, 240 mg, 28 tabletek, EAN: 0191778018905 w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń

Wskazanie:

całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.3839.2018.2.PB; PLR.4600.3838.2018.2.PB; 27.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 213/2018
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 213/2018
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 213/2018
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 213/2018
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 213/2018

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 213/2018

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 luty 2019 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 213/2018

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP - 213, analiza OT.4330.20.2018

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Prevymis (letermowir) w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Otrzymane, nieopublikowane

    1.

    Urszula Kasprowicz MSD Polska Dystrybucja Sp. z o.o.

    nie dotyczy

    Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT.

    hrhr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 11/2019 do zlecenia 213/2018
    (Dodano: 12.02.2019 r.)

    go to zlecenie