Utworzono: poniedziałek, 03, październik 2022 11:42 | Poprawiono: piątek, 20, styczeń 2023 10:38

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kaftrio, Ivacaftorum Tezacaftorum Elexacaftorum, Tabletki powlekane, 37,5 mg 25 mg 50 mg, 56, tabletki, kod EAN: 00351167149409; Kaftrio, Ivacaftorum Tezacaftorum Elexacaftorum, Tabletki powlekane, 75 mg 50 mg 100 mg, 56, tabl., kod EAN: 00351167143902

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.1311.2022.13.AJA; PLR.4500.1312.2022.13.AJA; 13.09.2022

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 89/2022
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 89/2022
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 89/2022
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 89/2022
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 89/2022

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 89/2022

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25.11.2022 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 89/2022

 

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP - 89/2022. analiza OT.4231.43 2022
Tytuł analizy weryfikacyjnej

Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leków Kaftrio (ivacaftorum + tezacaftorum + elexacaftorum) + Kalydeco (ivacaftorum)
we wskazaniu: Leczenie chorych na mukowiscydozę (ICD-10: E84)
Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTMiT

1

Małgorzata Drzewoszewska-Krupowicz

pdf 01

Uwaga rozpatrzona.
W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

2

Katarzyna Gnat

pdf 01

Uwaga rozpatrzona.
W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

3

Iwona Kopczyńska

pdf 01

Uwaga rozpatrzona.
W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

4

Michalina Piętkiewicz

pdf 01

Uwaga rozpatrzona.
W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

5

Katarzyna Wepsięć

pdf 01

Uwagi rozpatrzone.
Uwaga 1
W uwadze zwrócono uwagę, iż zaproponowane we wniosku refundacyjnym wielkości dostaw preparatów pokrywają zapotrzebowanie zgodne z BIA wnioskodawcy;
Uwaga 2
W uwadze przedstawiono komentarz do oceny populacji docelowej przedmiotowego wniosku.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie.

6

Katarzyna Więcławska-Pająk

pdf 01

Uwaga rozpatrzona.
W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Stanowisko Rady Przejrzystości:

pdfSRP 111/2022 do zlecenia 89/2022
(Dodano: 20.01.2023 r.)

Rekomendacja Prezesa:

pdfRekomendacja 113/2022 do zlecenia 89/2022
(Dodano: 19.01.2023 r.)

 

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

    • go to zlecenie