Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ocena zasadności włączenia Hemlibry do modułu PPZ „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024 - 2028”, we wskazaniu do stosowania w rutynowej profilaktyce epizodów krwawienia u pacjentów z ciężką hemofilią A bez inhibitora czynnika VIII wraz z wskazaniem kryteriów włączenia (w przypadku zasadności włączenia)
Wskazanie:
hemofilia i pokrewne sakazy krwotoczne
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
DLT.405.1.2023.NK; 09.01.2023
Zlecenie dotyczy:
Wydania opinii w sprawie włączenia Hemlibry do modułu PPZ „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024 - 2028”, we wskazaniu do stosowania w rutynowej profilaktyce epizodów krwawienia u pacjentów z ciężką hemofilią A bez inhibitora czynnika VIII wraz z wskazaniem kryteriów włączenia (w przypadku zasadności włączenia)
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 51/2023Uzupełnienie do zlecenia 51/2023
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 09.06.2023 r.r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 51/2023
Raport Agencji:
RPT do zlecenia 51/2023
(Dodano: 02.06.2023 r.)
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.422.0.1.2023a | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Ocena zasadności włączenia produktu leczniczego Hemlibra (emicizumab) do modułu programu polityki zdrowotnej „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028” we wskazaniu: w profilaktyce krwawień u chorych na ciężką hemofilię A bez inhibitorów czynnika VIII. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
dr hab. n med. |
|
Brak uwag do raportu AOTMiT. |
|
2. |
lek. |
|
Wskazano na możliwość wystąpienia zakrzepicy żylnej związanej z cewnikiem oraz sepsy odcewnikowej u pacjentów, u których założono port naczyniowy. |
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 108/2023 do zlecenia 51/2023
(Dodano: 12.06.2023 r.)
Opinia Prezesa:
Opinia BP.422.34.2023.MZ/2023 do zlecenia 51/2023
(Dodano: 17.07.2023 r.)
