Biuletyn Informacji Publicznej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dupixent, Dupilumabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 300 mg (150 mg/ml), 2, amp.-strzyk. 2 ml z osłonką na igłę, GTIN: 05909991341435; Dupixent, Dupilumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 300 mg (150 mg/ml), 2, wstrzykiwacze 2 ml, GTIN: 05909991490614

Wskazanie:

pacjenci z ciężkim przewlekłym zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4500.2420.2022.19.RBO PLR.4500.544.2023.12.RBO; 03.07.2023

Zlecenie dotyczy:

Przygotowanie analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 65/2023
Analiza kliniczna do zlecenia 65/2023
Analiza ekonomiczna do zlecenia 65/2023
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 65/2023
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 65/2023

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 65/2023

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7.09.2023r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 65/2023

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 99/2023 do zlecenia 065/2023
(Dodano: 04.10.2023 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 100/2023 do zlecenia 65/2023
(Dodano: 27.09.2023 r.)