Biuletyn Informacji Publicznej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ospolot (sultiamum), tabletki a 50 mg we wskazaniu: padaczka lekooporna pod postacią zespołu Doose'a

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-19/AL/13; 2013-05-28

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 96/2013 do zlecenia 123/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 73/2013 do zlecenia 123/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ospolot (sultiamum), tabletki a 50 mg we wskazaniu: padaczka lekooporna pod postacią zaspołu Kożewnikowa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-19/AL/13; 2013-05-28

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 96/2013 do zlecenia 122/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 73/2013 do zlecenia 122/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Disulone (dapsonum) tabletki a 100 mg, we wskazaniu aftoza przewlekle nawracająca

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-18/AL/13; 2013-05-28

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 195/2014 do zlecenia 121/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 159/2014 do zlecenia 121/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Potaba (potassium P-aminobenzoate), tabletki a 500 mg - skleroderma

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-17/AL/13; 2013-05-16

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 175/2013 do zlecenia 116/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 109/2013 do zlecenia 116/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Potaba (potassium P-aminobenzoate), tabletki a 500 mg - choroba Peyroniego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-17/AL/13; 2013-05-16

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 175/2013 do zlecenia 115/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 109/2013 do zlecenia 115/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Renilon 7,5 o smaku morelowym, płyn, 500 ml (4x125 ml), EAN 8716900557514, Renilon 7,5 o smaku karmelowym, płyn, 500 ml (4x125 ml), EAN 8716900557439,

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16088-66/KKU/13; 2013-05-15

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 113/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 113/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 113/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 113/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 113/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 lipca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 113/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 147/2013 do zlecenia 113/2013
SRP 148/2013 do zlecenia 113/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 94/2013 do zlecenia 113/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Eliquis, apiksaban, 5 mg, tabletki powlekane, 56 tabletek powlekanych, EAN 5909991019396 Eliquis, apiksaban, 5 mg, tabletki powlekane, 168 tabletek powlekanych, EAN 5909991019440; Eliquis, apiksaban, 2,5 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek powlekanych, EAN 5909990861057; Eliquis, apiksaban, 2,5 mg, tabletki powlekane, 168 tabletek powlekanych, EAN 5909991019365

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-18477-4/MKR/13; MZ-PLR-460-18478-4/MKR/13; MZ-PLR-460-18479-4/MKR/13; MZ-PLR-460-18480-4/MKR/13; 2013-05-24

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 120/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 120/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 120/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 120/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 120/2013
Załączniki do zlecenia 120/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 1 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 120/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 154/2013 do zlecenia 120/2013
SRP 155/2013 do zlecenia 120/2013
SRP 156/2013 do zlecenia 120/2013
SRP 157/2013 do zlecenia 120/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 98/2013 do zlecenia 120/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vidaza 25 mg/ml, azacitidinum, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 25 mg/ml, 1 fiol., 100 mg, EAN 5909990682706

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-18574-3/MKR/13; 2013-05-24

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 119/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 119/2013
Analiza efektywności kosztów do zlecenia 119/2013
Analiza wpływu na budżet płatnika do zlecenia 119/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 119/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 8 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 119/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 166/2013 do zlecenia 119/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 103/2013 do zlecenia 119/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lyrica, pregabalina, kapsułki twarde, 75 mg 14 kapsułek (1 blister po 14 kapsułek), EAN 5909990009282; Lyrica, pregabalina, kapsułki twarde, 75 mg 56 kapsułek (4 blistry po 14 kapsułek), EAN 5909990009299 Lyrica, pregabalina, kapsułki twarde, 150 mg 14 kapsułek (1 blister po 14 kapsułek), EAN 5909990009350 Lyrica, pregabalina, kapsułki twarde, 150 mg 56 kapsułek (4 blistry po 14 kapsułek), EAN 5909990009367

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-18643-2/KWA/13; 2013-05-21

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 118/2013
Errata do AWA, zlecenie 118/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 118/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 118/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 118/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 118/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 118/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19 lipca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 118/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 132/2013 do zlecenia 118/2013
SRP 133/2013 do zlecenia 118/2013
SRP 134/2013 do zlecenia 118/2013
SRP 135/2013 do zlecenia 118/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 85/2013 do zlecenia 118/2013