| 
| Odsłony: 11809
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Yervoy (ipilimumab), koncentrat do sporządznia roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, opakowanie 10 ml,
Yervoy (ipilimumab), koncentrat do sporządznia roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, opakowanie 40 ml,
w ramach programu lekowego: leczenie zaawansowanego czerniaka
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-225/LP/12; 2717; 1.06.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
AW do zlecenia 054/2012 - analiza problemu decyzyjnego
AW do zlecenia 054/2012 - analiza efektywności klinicznej
AW do zlecenia 054/2012 - analiza efektywności-kosztów, użyteczności-kosztów
AW do zlecenia 054/2012 - analiza wpływu na system ochrony zdrowia
AW do zlecenia 054/2012 - analiza racjonalizacyjna
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16 sierpnia 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 054/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 50/2012 do zlecenia 054/2012
SRP 51/2012 do zlecenia 054/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 41/2012 do zlecenia 054/2012
| | Odsłony: 12125
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Leki stosowane w transplantologii wg złącznika do zlecenia
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust. ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PL-460-14444-21/GB/12; 2695; 1.06.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012Załącznik do ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012
| | Odsłony: 11100
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Leki hematologiczne i hematoonkologiczne, kardiologiczne wg załącznika do zlecenia
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust. ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PL-460-14444-21/GB/12; 2695; 1.06.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012Załącznik do ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012
| | Odsłony: 11986
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xgeva (denozumab), 120 mg w 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań, we wskazaniu: zapobieganie powikłaniom kostnym (SRE) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości; art. 35 ust. 1
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-164/LP/12; 1998; 20.04.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
AW do zlecenia 029/2012 - część 1
AW do zlecenia 029/2012 - część 2
AW do zlecenia 029/2012 - część 3
AW do zlecenia 029/2012 - część 4
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30 sierpnia 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 029/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP–029, AOTM-OT-4350-7/2012 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku XGEVA (denosumab) we wskazaniu: zapobieganie powikłaniom kostnym (SRE) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Krzysztof Adamcewicz |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 61/2012 do zlecenia 029/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 51/2012 do zlecenia 029/2012
| | Odsłony: 12080
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Neocate Advance, dieta-preparat złożony, proszek 400 g, puszka; we wskazaniu: postępowanie dietetyczne u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia w ciężkiej alergii na białka mleka krowiego oraz złożonej nietolerancji białek pokarmowych Neocate LCP, dieta-preparat złożony, proszek 400 g, puszka; we wskazaniu: postępowanie dietetyczne u niemowląt w ciężkiej alergii na białka mleka krowiego oraz złożonej nietolerancji białek pokarmowych
Podstawa prawna zlecenia MZ:
art. 35 ust. 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12525-143/KKU/12; 2190; 02.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
AWA Neocate LCP do zlecenia 030/2012AWA Neocate ADVANCE do zlecenia 030/2012
Analizy Wnioskodawcy:
Neocate LCPAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 030/2012Analiza ekonomiczna do zlecenia 030/2012Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 030/2012Analiza wpływu na budżet do zlecenia 030/2012Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 030/2012
Neocate AdvanceAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 030/2012Analiza ekonomiczna do zlecenia 030/2012Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 030/2012Analiza wpływu na budżet do zlecenia 030/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 4 października 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej Neocate LCP zlecenia 030/2012Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej Neocate Advance zlecenia 030/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 87/2012 do zlecenia 030/2012SRP 88/2012 do zlecenia 030/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 77/2012 do zlecenia 030/2012 REK 78/2012 do zlecenia 030/2012
| | Odsłony: 12606
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Primacor (Lercanidipini hydrochloridum), tabletki powl. 10 mg, po 60 szt. Primacor (Lercanidipini hydrochloridum), tabletki powl. 20 mg, po 60 szt. we wskazaniu: leczenie łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego samoistnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-1499-188/LP/12; 2301; 09.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 031/2012Analiza kliniczna do zlecenia 031/2012Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 031/2012Analiza minimalizacji kosztów - uzupełnienie do zlecenia 031/2012Analiza wpływu na budżet do zlecenia 031/2012Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 031/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12 października 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 031/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 90/2012 do zlecenia 031/2012SRP 91/2012 do zlecenia 031/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 81/2012 do zlecenia 031/2012 REK 82/2012 do zlecenia 031/2012
| | Odsłony: 11753
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Hemodiafiltracja (HDF)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-OZG-73-25363-6/JC/12; 2370; 14.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania rekomendacji w sprawie zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej, jako świadczenia gwarantowanego, w zakresie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej i leczenia szpitalnego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 70/2013 do zlecenia 032/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 50/2013 do zlecenia 032/2012
| | Odsłony: 13469
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przezskórna denerwacja nerek (PDN) w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-OZG-73-27319-6/JC/12; 2385; 14.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania rekomendacji w sprawie zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej, jako świadczenia gwarantowanego, w zakresie leczenia szpitalnego
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 138/2023 do zlecenia 33/2012
(Dodano: 06.12.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 139/2023 do zlecenia 33/2012
(Dodano: 18.12.2023 r.)
| | Odsłony: 11669
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Octreotidum Lanreotidum we wskazaniu: akromegalia
Podstawa prawna zlecenia MZ:
art. 15 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12525-162/KKU/12; 2387; 15.05.2012
MZ-PL-460-14444-19/GB/12; 2652; 31.05.2012
Zlecenie dotyczy:
zasadności utworzenia odrębnej grupy limitowej
Opinia Rady Przejrzystości:
Opinia Rady Przejrzystości 96/2012 z dnia 11.06.2012
| | Odsłony: 12008
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Evoltra (klofarabina); koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 1 mg/ml (20 mg/20 ml)
we wskazaniu: leczenie ostrej białączki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą po zastosowaniu przynajmniej dwóch wcześniejszych standardowych cykli i w przypadku, gdy brak innych opcji pozwalających na przewidywanie długotrwałej odpowiedzi, u chorych kwalifikujących się do przeszczepu macierzystych komórek krwiotwórczych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-57/IS/12; 2388; 15.05.2012
MZ-PL-460-14444-15/GB/12; 2561; 24.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 035/2012Analiza kliniczna do zlecenia 035/2012Analiza kliniczna - aktualizacja do zlecenia 035/2012Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 035/2012Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 035/2012Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 035/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14 grudnia 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 035/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 137/2012 do zlecenia 035/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 127/2012 do zlecenia 035/2012