| 
| Odsłony: 12010
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Infanrix-IPV/Hib (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis i zakażeniom Haemophilus influenzae typu b), 0,5 mln proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, EAN 5909990891672
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19426-2/KB/13; 2013-09-10
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 256/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 256/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 256/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 256/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 256/2013
Przegląd systematyczny do zlecenia 256/2013
Uzupełnienie do zlecenia 256/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 22 listopada 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 256/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 245/2012 do zlecenia 256/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 166/2013 do zlecenia 256/2013
| | Odsłony: 10794
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Vetira, levetiracetam, roztwór doustny, 100 mg/ml jedna butelka po 300 ml strzykawka o poj. 10 ml, EAN 5909990935901, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-14222-13/JA/13; 2013-06-07
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 143/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 143/2013Analiza wpływu na budżet do zlecenia 143/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 143/2013Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 143/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 6 września 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 143/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 183/2013 do zlecenia 143/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 115/2013 do zlecenia 143/2013
| | Odsłony: 11406
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Galvus, wildagliptyna, tabletka, 50 mg, 28 tabl., EAN 5909990066575; Galvus, wildagliptyna, tabletka, 50 mg, 56 tabl., EAN 5909990066582
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19387-2/MKR/13; MZ-PLR-460-19388-2/MKR/13; 2013-09-06
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 254/203Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 254/203Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 254/2013Analiza kosztów do zlecenia 254/203
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 31 października 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 254/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-OT-4350-20/2013 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku: Galvus (wildagliptyna) w dwu- i trzylekowej terapii doustnej stosowanej w leczeniu cukrzycy typu 2 |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Władysław Grzeszczak |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
|
2. |
Edward Franek |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
|
3. |
Jacek Sieradzki |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 233/2013 do zlecenia 254/2013SRP 234/2013 do zlecenia 254/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 157/2013 do zlecenia 254/2013
| | Odsłony: 11092
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Eucreas, Wildagliptyna Metforminy chlorowodorek, tabletka, 50 mg 1000 mg, 60 tabl. EAN 5909990082735; Eucreas, Wildagliptyna Metforminy chlorowodorek, tabletka, 50 mg 850 mg, 60 tabl. EAN 5909990082698
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19389-2/MKR/13; MZ-PLR-460-19390-2/MKR/13; 2013-09-06
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 253/2013Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 253/2013Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 253/2013Analiza użyteczności kosztów do zlecenia 253/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15 listopada 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 253/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 253, analiza AOTM-OT-4350-21/2013 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku: Eucreas (wildagliptyna + metforminy chlorowodorek) w leczeniu chorych na cukrzycę typu 2 | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Leszek Czupryniak |
|
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu: uwagi złożono po terminie |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 240/2013 do zlecenia 253/2013SRP 241/2013 do zlecenia 253/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 162/2013 do zlecenia 253/2013
| | Odsłony: 11051
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xenbilox (kwas chenodeoksycholowy), kapsułki po 250 mg, we wskazaniu: żółtakowatość mózgowo-ścięgnista
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-58/AL/13; 2013-09-06
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 213/2013 do zlecenia 252/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 140/2013 do zlecenia 252/2013
| | Odsłony: 11159
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide), 44 mcg, 30 x 1 kapsułka (dawka pojedyncza) inhalator, EAN 5909991000882
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19287-2/MKR/13; 2013-09-02
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 251/2013Analiza kliniczna do zlecenia 251/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 251/2013Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 251/2013Uzupełnienie do zlecenia 251/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15 listopada 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 251/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 242/2013 do zlecenia 251/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 163/2013 do zlecenia 251/2013
| | Odsłony: 134567
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lipistart (dieta eliminacyjna), proszek po 400 g, we wskazaniu: deficyt LCHAD (zaburzenia dekarboksylacji długołańcuchowych kwasów tłuszczowych)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-56/AL/13; 2013-08-28
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 203/2013 do zlecenia 250/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 131/2013 do zlecenia 250/2013
| | Odsłony: 10616
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Gammalon (kwas gamma-aminomasłowy), tabletki a 250 mg we wskazaniu: brak lub opóźniony rozwój mowy
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-37/AL/13; 2013-07-04
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 178/2013 do zlecenia 177/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 112/2013 do zlecenia 177/2013
| | Odsłony: 10874
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kiniduron (chinidinum), tabletki a 200 mg, we wskazaniu: napadowe migotanie przedsionków, przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzena terapii z użyciem takich metod
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-54/AL/13; 2013-08-22
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 169/2014 do zlecenia 249/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 143/2014 do zlecenia 249/2013
| | Odsłony: 10824
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kiniduron (chinidinum), tabletki a 200 mg, we wskazaniu: arytmia, przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzena terapii z użyciem takich metod
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLD-460-18536-54/AL/13; 2013-08-22
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 169/2014 do zlecenia 248/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 143/2014 do zlecenia 248/2013